據了解,在抗生素的生產中,多使用有機溶媒萃取抗生素有效成分,如紅霉素的生產使用醋酸丁酯進行萃取。但是,在萃取時,紅霉素濾液中的蛋白質易發生乳化現象,造成萃取時重液和清液不易分開。因此,在萃取過程中一般要添加破乳化劑進行破乳化,從而使重液和清液在高速分離機中更容易分離,達到提高萃取質量的目的。
破乳劑直接影響萃取收率、有機溶媒收率。因此,它對提高總收率及降低生產成本有重要的意義。在國內許多抗生素的生產過程中長期使用的破乳劑有:PPB、十二烷基三甲基溴化銨(1231)和十二烷基磺酸鈉(DS)等。但是這些破乳劑普遍存在破乳效率低、使用范圍小、用量大的問題。并且由于PPB有毒,可造成嚴重的環境污染。
為了解決破乳化及環境污染難題,利君制藥的技術部門組織專業人員對幾種新型破乳劑進行了篩選研究,旨在尋找出一種可替代PPB、適合紅霉素生產的更高效的破乳劑。
根據文獻介紹,Armogard系列混合型陽離子破乳劑(D5411、D5356、D5456、D5357)具有萃取收率高、溶劑損失小、兩相分離的程度大/兩相界面乳化程度小、用量小、毒性低,與發酵液、設備和生產工藝適應性較強等優點。
技術人員通過比較研究證實,其中D5356破乳化能力較強,可以代替PPB。PPB是一種棕褐色的黏稠狀半固體,在水中的溶解度約為7%,使用時必須先加熱溶解,然后再稀釋;而D5356是一種油狀液體,在水中的溶解度大于50%,使用時可以用水直接稀釋,因此使用非常方便。
此外,D5356不影響成品色級質量。PPB為堿性陽離子表面活性劑,紅霉素在堿性條件下萃取時,PPB容易帶入有機相,對成品色級有一定的影響;D5356為酸性混合型陽離子表面活性劑,在堿性條件下留在水相,因而不會對成品色級造成影響。
值得關注的是,D5356用量小,成本低。PPB因其破乳能力的限制,破乳作用隨著用量的增加而增加,PPB在實際生產過程中使用量較大,每10億單位紅霉素消耗0.12千克;而D5356的破乳能力較大,使用量較小,每10億單位紅霉素僅消耗0.03千克。并且使用D5356的萃取收率和溶媒收率都有不同程度的提高,乳酸鹽質量穩定。研究人員認為,新型高效破乳劑D5356值得被推廣應用于紅霉素的溶媒萃取。