2007年6月5日,英國最大的制藥企業葛蘭素史克(NYSE: GSK)對外公布其MAGE-A3抗原特異性腫瘤免疫治療(ASCI)的II期臨床研究結果。公司宣稱,II期臨床研究結果好的足以進行最終的關鍵臨床研究。
MAGE-A3 ASCI在II期臨床研究的適應癥是MAGE-A3抗原陽性的非小細胞肺癌(NSCLC),共有182名表達腫瘤特異性抗原MAGE-A3的患者參與,對照組為安慰劑,平均隨訪時間為28個月。結果分析顯示MAGE-A3 ASCI能降低術后患者腫瘤復發風險達27%。但是,結果并沒有達到統計學顯著性差異。然而,葛蘭素認為研究結果的趨勢足以下決心開展III期臨床研究。葛蘭素設計了迄今為止同類藥物規模最大的III期臨床研究,將有2270名MAGE-A3陽性的非小細胞肺癌患者參與,病程分期為IB、II和IIIA,首要目標是無病存活時間。
MAGE-A3是廣泛表達的腫瘤特異性抗原,在非小細胞肺癌、頭頸部腫瘤和膀胱癌等都有發現,35-50%的非小細胞肺癌早期患者MAGE-A3陽性。但是正常組織細胞卻沒有表達,MAGE-A3在睪丸細胞上也有表達,但沒有抗原呈遞能力。葛蘭素的MAGE-A3 ASCI可以刺激患者自身的免疫系統高特異性地鑒別和攻擊腫瘤細胞,特異性的抗原為MAGE-A3重組蛋白,與特殊的佐劑伍用。目前,還沒有上市類似的藥物治療方案。Dendroen公司(Nasdaq: DNDN)的前列腺癌的免疫治療與此類似,正在FDA審批之中。看來,腫瘤免疫治療將在2008年將掀起不小的風潮。
全世界范圍內,非小細胞肺癌每年新診斷病人達到130萬,美國2007年有可能新增患者213380人,死亡16萬人。