蘇威高性能塑料公司(Solvay Advanced Polymers, LLC)宣布推出一系列Zeniva PEEK(聚醚醚酮)型材，作為公司Solviva™生物材料的四大聚合物家族之一，它主要用于制造植入性醫(yī)療器械。蘇威是于本周在內(nèi)華達(dá)州拉斯維加斯舉行的2009年度美國骨科醫(yī)師學(xué)會(huì)年會(huì)(American Academy of Orthopaedic Surgeons (AAOS))上宣布這一消息的。
Zeniva™ PEEK型材是頂級(jí)高性能材料，包括廣泛的耐化學(xué)品性、高強(qiáng)度和高硬度、極佳的剛性以及耐疲勞性。它們是高精密度容差零部件的理想加工原料，可使用注塑成型。據(jù)公司衛(wèi)生保健行業(yè)經(jīng)理Judy Melville介紹，蘇威高性能塑料公司的棒材和板材產(chǎn)品適用于廣泛的尺寸范圍，其典型的應(yīng)用領(lǐng)域包括脊椎植入物、起搏器零部件以及心血管連接器。
Zeniva™ PEEK樹脂和型材符合ISO 13485制造標(biāo)準(zhǔn)并通過GMP認(rèn)證(Good Manufacturing Practices，藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范)。基于嚴(yán)格的生物適應(yīng)性測試，這些產(chǎn)品證實(shí)不含ISO 10993規(guī)定的細(xì)胞毒素、無致敏作用、無過敏刺激癥狀、無急性全身毒性。這些材料可使用任何常規(guī)方法進(jìn)行消毒滅菌，包括伽馬輻射、環(huán)氧乙烷滅菌以及蒸汽殺菌等。
除Zeniva™ PEEK之外，Solviva™生物材料還包括自增強(qiáng)聚亞苯基Proniva™，Veriva™聚苯砜和Eviva™聚砜。這些生物材料均可用于短期和長期植入性醫(yī)療器械中。
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