蘇威高性能塑料公司(Solvay Advanced Polymers, LLC)宣布推出一系列Zeniva PEEK(聚醚醚酮)型材,作為公司Solviva™生物材料的四大聚合物家族之一,它主要用于制造植入性醫療器械。蘇威是于本周在內華達州拉斯維加斯舉行的2009年度美國骨科醫師學會年會(American Academy of Orthopaedic Surgeons (AAOS))上宣布這一消息的。
Zeniva™ PEEK型材是頂級高性能材料,包括廣泛的耐化學品性、高強度和高硬度、極佳的剛性以及耐疲勞性。它們是高精密度容差零部件的理想加工原料,可使用注塑成型。據公司衛生保健行業經理Judy Melville介紹,蘇威高性能塑料公司的棒材和板材產品適用于廣泛的尺寸范圍,其典型的應用領域包括脊椎植入物、起搏器零部件以及心血管連接器。
Zeniva™ PEEK樹脂和型材符合ISO 13485制造標準并通過GMP認證(Good Manufacturing Practices,藥品生產質量管理規范)。基于嚴格的生物適應性測試,這些產品證實不含ISO 10993規定的細胞毒素、無致敏作用、無過敏刺激癥狀、無急性全身毒性。這些材料可使用任何常規方法進行消毒滅菌,包括伽馬輻射、環氧乙烷滅菌以及蒸汽殺菌等。
除Zeniva™ PEEK之外,Solviva™生物材料還包括自增強聚亞苯基Proniva™,Veriva™聚苯砜和Eviva™聚砜。這些生物材料均可用于短期和長期植入性醫療器械中。