使我國診斷試劑行業(yè)擺脫原料依賴進口窘境
秋冬交替時期正是心梗疾病的多發(fā)季節(jié)。記者10月13日從哈爾濱富爾斯特生物工程有限公司獲悉，該公司與加拿大阿爾伯塔大學聯(lián)合攻關，成功開發(fā)出國內(nèi)首個擁有自主知識產(chǎn)權(quán)的心臟型脂肪酸結(jié)合蛋白快速檢測試劑盒。
該試劑盒檢測靈敏度高、特異性強，操作簡單，主要用于心肌梗死早期輔助診斷。該項目為黑龍江省科技廳支持的重大產(chǎn)業(yè)化項目。經(jīng)查新檢索，該試劑盒的成功研發(fā)改變了哈爾濱市乃至黑龍江省在體外診斷試劑盒自主創(chuàng)新少、產(chǎn)業(yè)化產(chǎn)品少的現(xiàn)狀，填補了黑龍江省乃至我國在該領域的空白。該試劑盒的成功國產(chǎn)化不但大大降低了成本還使我國診斷試劑行業(yè)擺脫了主要原材料依靠進口的窘境。
該公司是黑龍江省生物診斷領域的高科技龍頭企業(yè)，較早開始涉足生物診斷領域的研發(fā)和探索。公司研發(fā)人員依托企業(yè)自身擁有的黑龍江省生物技術藥物研發(fā)重點實驗室、黑龍江省生物人體外診斷產(chǎn)品工程技術研究中心，聯(lián)合在生物醫(yī)學及體外診斷技術方面領先國際的加拿大阿爾伯塔大學醫(yī)學與牙科學院科研力量，經(jīng)過三年的聯(lián)合攻關攻克了心肌梗死早期快速診斷技術瓶頸。
該試劑盒創(chuàng)造性地采用心臟型脂肪酸結(jié)合蛋白作為檢測指標并采用自主研發(fā)的高特異性單克隆抗體作為原料，使得產(chǎn)品與市場上原有心梗診斷產(chǎn)品相比具有靈敏度高(可以達到89.6%)，特異性強(可以達到96.2%)，檢測窗口期短(在心梗發(fā)病2小時后即可檢測到)，操作簡單、成本低等優(yōu)勢，對我國人口健康將起到重要作用。
我國目前每年死于心肌梗死及其并發(fā)癥的人數(shù)已超過100萬。全國目前約有4000萬冠心病患者，每小時約有260例患者死于心腦血管疾病。因此，心梗檢測試劑盒屬于臨床急需產(chǎn)品，將為臨床心梗患者及時搶救爭取寶貴時間，兼具巨大的社會和經(jīng)濟效益。