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我國高端磁共振設備通過美國FDA認證
2009-6-3 來源:科報網
關鍵詞:磁共振成像系統

    我高端永磁型磁共振設備進入發達國家大門

  北京大學與北京萬東醫療裝備股份有限公司自主研制的0.5T磁共振成像系統,日前正式通過了美國FDA認證。據悉,這是我國第一家在美國通過認證的中場強磁共振系統,并刷新了美國FDA注冊同類產品的最高場強紀錄。這一重大突破,使得我國高端永磁型磁共振設備打開了進入發達國家的大門。

  作為醫療器械行業的重要產品,醫療診斷影像設備是各級醫院必不可少的裝備之一。其中,磁共振成像(英文簡稱MRI)設備提供的信息量最大、無電離輻射,對人體無不良影響。與X射線和CT相比,磁共振成像具有分辨率高,成像參數多,診斷范圍廣,可任意斷面掃描、無創無損、無放射危害等優點,成為醫用影像診斷設備的主流發展方向之一。

  據了解,目前國內磁共振成像設備市場被國外產品壟斷,且價格偏高,使得大多數中、小醫院用不起MRI設備。為此,國家明確將磁共振成像設備列為當前優先發展的高技術產業化重點領域之一。2003年,萬東醫療開始該項研發,并與北京大學信息學院共同成立聯合研發實驗室,實現強強聯合。2005年,該項目被北京市科委列入科技攻關計劃重大項目。

  經過多年努力,北京大學與萬東醫療合作攻關,成功掌握了0.5T磁體設計、梯度線圈設計、多通道接收線圈設計以及譜儀設計方面的關鍵技術,達到國際先進水平,打破了國外的技術壟斷,而產品價格僅為國外同類產品的1/4。

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(子妍)
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