儀器儀表
目前中藥注射劑乃至整個中藥產業都面臨嚴重的“信任危機”。如何在國家不斷加大藥品監督力度的情況下保證中藥注射劑的安全性，就成為了解決此次信任危機的重中之重。
由于中藥成分相對復雜，需要對每味中藥和每種成分逐一鑒定，才能夠嚴保質量關。但就現有的技術而言，只有指紋圖譜技術能夠在檢測中盡可能多地反映產品全貌，因此，指紋圖譜技術就成為了監督中藥產品質量的關鍵。
具有先進分析技術的指紋圖譜特別是數字化色譜指紋圖譜的出現為中藥產品質量的控制開辟了新途徑。為促使此項技術能早日正式投入使用，企業的質檢中心從2004年起就用指紋圖譜全程控制注射用雙黃連(凍干)的質量。無論是對注射用雙黃連(凍干)的原料金銀花、黃芩、連翹及提取物;還是對注射用雙黃連(凍干)配劑藥液及該制劑成品都進行了嚴格的監控。技術應用至今，注射用雙黃連(凍干)成品的指紋圖譜均達到國家標準。
2009年7月1日，注射用雙黃連(凍干)將進入2005年中華人民共和國藥典增補本，這不僅是我國唯一一個，同時也是首個采用指紋圖譜控制產品質量的中藥注射劑。中華人民共和國藥典是藥品的最高法典，代表著國家對藥品的最高標準，只有安全性好、用藥廣泛、質量標準高的藥物才能進入此藥典。此舉無疑是繼注射用雙黃連(凍干)第一個進入2000版藥典的中藥粉劑后，中藥企業的又一次重大突破。屆時中藥企業會正式將指紋圖譜技術應用于生產過程的各個環節，從而嚴格有效地控制注射用雙黃連(凍干)的質量，以此保證產品質量的均一和穩定，并保證產品的有效性和安全性。
指紋圖譜標準的應用，不僅能確保對中藥產品的質量控制，更能提高中藥產品的市場競爭力，同時對中藥注射劑質量與安全再評價的順利通過，以及整個中藥行業產品質量標準的提高都將奠定良好的技術基礎。
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（子妍）
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