采用Waters UPLC技術,提高生物治療蛋白質的帶電量監測
沃特世公司(WAT:NYSE)最新推出了Protein-Pak™ Hi Res離子交換(IEX)色譜柱,用于在沃特世ACQUITY UPLC ® 系統上分析生物分子,包括單株抗體、重組蛋白質、DNA/RNA和疫苗。生物治療藥物廠商使用該色譜柱分析完整生物分子的各種帶點狀態,可以獲得更高的分辨率,更快的分析速度,以及更好的重現性。,因此,提高了監測能力,有助于廠商高品質和高效率的生產。
沃特世Protein-Pak Hi Res IEX系列色譜柱的開發,是為了使用UPLC®技術定性分析目前在眾多新型生物制藥療法中發現的重組蛋白質和單株抗體的。這些無孔的、高健合密度顆粒技術與傳統的多孔IEX顆粒技術在大分子分離方面比較,具有較高峰值容量和較高的分辨率。另外,新的顆粒技術及表面化學特性也提高了色譜柱的載樣能力和分辨率,同時最大限度減小了色譜柱污染。
在聚合物顆粒的表面健合的離子交換的健合相包括強陰離子交換(季胺鹽,Q)和弱強陽離子交換物質(羧甲基(CM)和磺丙基(S))。它們在pH值3-10這個范圍內可以耐受高鹽濃度和高壓。離子交換色譜法被證實是重要的用于評估生物分子帶電狀態的技術。生物分子生產的重現性是個難點問題。是重現,蛋白質帶電量的變化是脫酰胺或糖基化作用的良好標志,進而會影響產品穩定性和功效,因此需要密切監測。更多詳情,請訪問網站www.waters.com/proteins。
將UPLC技術的能力擴展至生物分子
2004年,沃特世公司推出了ACQUITY UPLC系統,徹底改變了LC分離技術,相比傳統HPLC技術,UPLC技術大大的提高了樣品通量。沃特世公司最新的Protein-Pak Hi Res IEX色譜柱與ACQUITY UPLC系統的完美結合,可以在保持關鍵組分的分辨率下,獲得最高的靈敏度。另外,每根色譜柱都采用沃特世ACQUITY UPLC eCord™ 技術,有助于監測單根色譜柱在整個色譜柱生命周期內的使用參數 – 信息永遠伴隨著色譜柱。
總之,這些互相結合的技術極大地增強了單株抗體、重組蛋白質、DNA或RNA以及疫苗成分的定性分析能力。