廣泛的性能選項和詳盡的毒性預測試數據,是Teknor Apex的Medalist®醫用彈性體材料被選中的主要原因
美國明尼阿波利斯2011年 11月28日訊:Teknor Apex公司在明尼阿波利斯市舉行的美國國際醫學設計及制造展覽會上(展位號1257)宣布,Plas-Tech Engineering, Inc.已選擇Medalist®彈性體作為替代傳統材料的幾種高性能替代材料之一,用于制造新系列的一次性注射器。Plas-Tech Engineering, Inc.是一家專門制造創新型醫療器械組件的定制加工企業。
Plas-Tech使用的Teknor Apex生產的Medalist醫用彈性體材料代替熱固性橡膠,制造注射器推桿細小的端部或密封圈,用于防止推送藥液時針管內的藥液倒流。該公司使用耐久性強的聚碳酸酯代替聚烯烴,以制造某個系列注射器的推桿和針筒;對其他兩個系列的注射器,在制造推桿和針筒時,Plas-Tech分別用有防碎功能的環烯烴聚合物和共聚物代替玻璃。為確保推桿在針筒內平滑運動而廣泛使用硅膠涂層,但是Plas-Tech采用非硅膠涂層來防止涂層與藥物之間可能發生的反應。
公司總裁Aaron Hirschmann指出,為注射器開發新型材料,說明Plas-Tech重視研發工作,同時反映了公司主動與客戶合作的戰略。“對一個項目,我們希望從第一天起就能參與其中,”Hirschmann說:“我們看重同樣有這種態度的供應商。Teknor Apex從一開始就向我們提供Medalist全系列彈性體材料的毒理學資料,為我們節省了很多的工作。另外該公司還根據用途幫助我們確定最適合的材料,并且向我們提供研發中需要使用的小批量樣品”。
在Medalist全系列將近三十多種標準材料中,Plas-Tech選擇其中兩種用于制造推桿端部:半透明的Medalist MD-145用于聚碳酸酯注射器;透明的Medalist MD-555用于環烯烴材質的注射器。MD-555級別被選中是因為其與環烯烴材料的相容性。環烯烴接觸許多熱塑性彈性體時可能會出現應力龜裂。
據Teknor Apex熱塑性彈性體事業部醫療市場經理Lisa Charno表示,這兩種Medalist材料可經受伽瑪射線滅菌和高溫高壓滅菌、可抵御藥物導致的降解或與藥物的相互作用,而且具有保持密封完整性所必需的低壓縮永久變形率和高抗熱老化能力。“Medalist彈性體作為熱塑性材料,加工速度超過傳統使用的聚異戊二烯橡膠,可采用高腔熱流道注塑成型工藝,提高生產的成本效益,”Charno說:“這些材料收縮率一致,因此可用于尺寸公差要求極高的情況,而無需修整或其他脫模后處理工序。”
Plas-Tech的新型注射器目前用于整容外科領域。公司目前供應分別為0.5、1.0和1.5 cc三種系列的標準容量注射器,另外也可生產定制容量的注射器。
Medalist系列醫用彈性體材料包括許多標準的高純度彈性體,并配有全套供設計人員和加工廠商使用的測試數據和參考資料。材料的硬度范圍從25(Shore OO硬度)到87(Shore A硬度),有透明、半透明、不透明三種配方。醫療器械和衛生保健產品業合格的代工商(OEM)、設計單位和塑料加工廠商可領取一套活頁文件資料,其中有大量有關Medalist產品的數據。可通過Medalist網站(www.medalistmd.com)索取該資料,也可發電子郵件給Teknor Apex(medalist@teknorapex.com)索取資料。
Plas-Tech Engineering注射器,連帶采用Medalist®醫用彈性體材料的半透明推桿端部
PLAS-TECH ENGINEERING, INC.總部設在威斯康辛州日內瓦湖市,為醫療設備、生物制藥和生物科技行業服務,提供優質的塑料配件和第一流的模具。公司面向醫療設備和給藥及藥品包裝市場,專門從事復雜的模具成型流程、注塑成型用醫療級材料、復雜模具制造和精密零配件的制造。Plas-Tech從一開始就涉入客戶的產品設計,側重于優化設計以提高可制造性、從裝配角度出發進行設計并且重視材料的處理,以幫助客戶實現成本控制目標。公司網站:www.plastechengineering.com。
TEKNOR APEX公司熱塑性彈性體事業部是最為多樣化的熱塑性彈性體制造商,提供六大類不同性質的聚烯烴、苯乙烯和硫化橡膠系列產品。該事業部的總部設在美國羅德島州波塔基特市,在美國、歐洲和亞洲設有八個熱塑性彈性體合成工廠,是家用設備、汽車、建筑、醫療設施、線纜以及其他消費及工業品行業的國際供應商。Teknor Apex的其他塑料業務包括生物塑料事業部、尼龍、特殊化合物事業部乙烯基產品事業部和Teknor色素公司。公司網站:www.teknorapex.com。