據香港特區政府網站消息,香港衛生署6日接獲醫療儀器供貨商Medtronic International Ltd (Medtronic)的通知,有關其對EnTrust及Escudo某些型號的植入式心臟去纖顫器所作的自愿修正行動。
受影響的植入式心臟去纖顫器由于電壓下降比預期更快,或會出現未能運作至其預期產品壽命的情況,又或未能于“擇期建議更換”及“電池耗盡”期之間提供至少三個月的儀器運作期。
據Medtronic提供的數據,受影響的植入式心臟去纖顫器包括以下EnTrust型號:D153DRG、D153VRC、D153ATG、D154VRC、D154DRG和D154ATG;以及以下Escudo型號:D144DRG和D144VRC。當中,只有EnTrust D154VRC和D154ATG型號曾于本港發售,而該些儀器現已沒有在香港銷售。
Medtronic已確認問題起因緣于儀器電池容量消耗時,其電池內部出現短路的情況。迄今,沒有收到由此問題引起的病人死亡或嚴重受傷報告。
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Medtronic的數據顯示,香港有51名病人曾于公立或私家醫院植入上述兩款產品。生產商現正聯絡受影響病人的主診醫生,通知他們此問題及相關跟進處理的建議。
香港衛生署發言人促請已植入上述受影響儀器的病人如有疑問或感不適,應立即求診。
衛生署已就以上的安全警示向醫院管理局、私家醫院、有關機構及醫學組織作出通報。
衛生署至今沒有接獲相關的不良反應報告,署方會繼續保持警覺,及監察事態發展。