
IV醫療用管中可能含有鄰苯二甲酸酯
近來,關于鄰苯二甲酸酯向PVC表面浸出并且進入人體的風險已經引起了人們越來越多的爭論。盡管這些化學物質對人體的傷害還不明確,但是其他多種增塑劑的相關研究已經顯示出了多種不同的結果。DEHP是一種使用最為廣泛的鄰苯二甲酸酯類化合物,會對實驗動物產生包括活性有機體的致癌效應在內的一系列消極的影響。與生殖風險相關的安全問題已經在高度直接或間接暴露在這類材料中的病人群中表現出來。這些病人群體具體而言包括:接觸DEHP的嬰兒、幼兒、孕婦以及哺乳期婦女。

新生嬰兒護理中所用的無鄰苯二甲酸酯管和手套
法規
上個月加利福尼亞簽署了兩條在所有州適用的、使用范圍最廣泛的法律,目的在于評估、標注、以及禁止潛在的與癌癥、荷爾蒙紊亂相關以及會對人類健康產生其他毒性作用的工業化學物質。這些新的法律取代了原有的產品―副產品方法,覆蓋了現在所使用的80,000種化學物質,并且首先主要集中在最具危險性并且最廣泛使用的物質上,在這些物質浸出到大氣、水或者人類皮膚之前的生產階段就對其進行控制。AB1879法案要求:在2011年1月1日前所采用的規章要建立對產品材料識別并將其作為化學物進行排序的過程。SB509法案要求建立起一個毒物信息交流中心,用來在2011年1月1日以前收集、保存和發送詳細而準確的有害化學物質的特性信息以及環境和毒物學的終端數據。
去年,歐盟新興及新鑒定健康風險科學委員會(ScientificCommitteeonEmergingandNewly-IdentifiedHealthRisks,SCENIHR)發表了一篇題為“含有DEHP增塑聚氯乙烯或其他增塑劑的醫療設備對于新生嬰兒的安全性及其他潛在風險”的報道。MHRA(英國藥品和健康產品管理局)對SCENIHR的報告進行了調查,并且得出結論:在關于醫療設備中DEHP的規章方面不需要使用額外的控制措施來協助弱化含DEHP的增塑聚氯乙烯在醫療設備中的使用。醫療設備指令提供了足夠多的替代選擇材料,因此一旦任意一種材料被證實具有毒性危害時,就可以盡快地用可選的具有更好的風險-優點平衡的替代材料進行取代。由于尚無新的證據表明含有DEHP增塑劑的醫療設備會對人類產生不可接受的健康風險,并且考慮到含有DEHP增塑劑的PVC類醫療設備所具有的已經證明的臨床優勢,將DEHP增塑劑用別的增塑劑進行替代的考慮還為時尚早。