替代增塑劑
在醫療設備領域中,最廣泛使用的DEHP的替代增塑劑包括:偏苯三甲酸三異辛酯(trioctyltrimellitate,TOTM)、己二酸二辛酯(di(2-ethylhexyl)adipate,DEHA)、丁酰檸檬酸三正己酯(butyryltrihexylcitrate,BTHC)。二(異壬基)環己胺-1,2-乙二酸酯(Di(isononyl)cyclohexane-1,2-dicarboxylate,DINCH)和鄰苯二甲酸二異壬酯(diisononylphthalate,DINP)也有可能作為DEHP增塑劑的替代品。
針對板材、袋子和管材應用的重要技術標準包括:低溫條件下的柔性,與PVC的相容性,可消毒性,以及增塑劑在加工或使用過程中的損失量。另外,彈性恢復力是管材應用領域中的一個重要參數。表5表示了一些使用天然纖維增強的日用熱塑性塑料和熱固性化合物的例子。我們注意到在測試實驗中由于成分的不同,因而材料相應地具有一定的拉伸強度和彎曲強度以及數據分布。
TOTM:在醫療設備行業中,TOTM主要用在血液和袋裝輸液裝置中。TOTM在低溫條件下的柔性不及DEHP。
DEHA:是一種用在貯存冷凍藥液的材料中的有用的增塑劑。然而DEHA與PVC的相容性要次于DEHP,并且在加工處理方面也稍稍難于DEHP。
BTHC:這種增塑劑是特別為醫用物品而設計的,尤其是將其應用在血液貯藏袋中。然而無法對其進行蒸汽消毒。
DINP:現在主要用作醫療管制設備中的增塑劑,在耐蒸汽消毒方面優于DEHP。
DINCH:是鄰苯二甲酸二異壬酯(DINP)相應的氫化產物。
盡管DINP和DEHA存在一些問題,但是這些材料在致癌性和生殖毒性方面的表現均優于DEHP。然而,這些物質在健康護理行業被接受的程度卻是緩慢的,部分原因在于缺乏這些替代增塑劑和其代謝產物在健康作用方面的實際信息。
“Superkleen”專業乙烯基類化合物是在技術方面獲得改進的新一代特殊材料。這類“Superkleen”專業乙烯基化合物配方是由經過FDA認證的不含DEHP、不含鄰苯二甲酸酯的增塑劑體系形成的。這類化合物使用了檸檬酸鹽類增塑劑。這類ATC-IVAlpha添加劑包裝采用的是一類天然生成的三元單羥基酸類衍生物。據生產廠商講,這類增塑劑可以用在醫療設備成型、嬰兒玩具成型以及其他需要對成型進行控制的產品中。這些無嗅無味,具有生物相容性且具有伽馬輻射穩定性的化合物滿足了USPClassVI和WI-38生物測試的要求。該類化合物的硬度在55-95A之間,功能性與傳統的乙烯基類產品相當,并具有相似的成型加工過程。
今年年初,GeonHC乙烯基類化合物被引進了健康護理行業。這類乙烯基類材料不含鄰苯二甲酸酯,具有耐伽馬輻射和耐環氧乙烷(EtO)消毒性,在較寬的硬度范圍內具有靈活的注射成型和擠出成型特性。這些化合物的邵爾硬度值較低,僅為60。這一幾近嚴格的級別使得大部分化合物滿足了USPClass6標準和FDA的相關要求。

用于健康護理行業的乙烯基類化合物