中國裝備近400輛藥品快速檢測車 監(jiān)督覆蓋面達70%
4日從在廣州召開的首屆國際藥品快速檢測技術(shù)論壇上獲悉，截至今年8月，中國已裝備藥品快檢車近400輛，在全國覆蓋涉藥單位7萬多個，監(jiān)督覆蓋面達70%。
藥品快檢技術(shù)是對藥品是否存在質(zhì)量問題進行初步判斷的系統(tǒng)方法。我國自2003年初開始研究藥品快速檢測技術(shù)，并開發(fā)研制成功具有中國自主知識產(chǎn)權(quán)的藥品快速檢測技術(shù)載體——藥品快速檢測車。
藥品快速檢測車上配備了化學(xué)藥品快檢系統(tǒng)、中成藥快檢系統(tǒng)、中藥材鑒別系統(tǒng)、藥品質(zhì)量信息查詢系統(tǒng)和近紅外光譜檢測系統(tǒng)，可在幾十秒至幾分鐘內(nèi)完成對藥品樣品的初步篩查，還能對幾十萬條藥品質(zhì)量信息數(shù)據(jù)進行查詢和識別。
中國藥品生物制品檢定所常務(wù)副所長金少鴻指出，藥品快檢車的推廣應(yīng)用，改變了過去現(xiàn)場監(jiān)管中靠“眼觀手摸、鼻聞口嘗”或是靠藥品外觀、包裝來識別藥品真?zhèn)蔚臍v史，顯著提高了抽驗覆蓋面和針對性。“過去抽檢藥品需要把所有樣品帶回實驗室檢驗，持續(xù)周期很長，成本也高。藥品快檢技術(shù)就像‘哨兵’一樣，通過初步篩查鎖定可疑樣品，大大降低了藥品檢驗的工作強度和成本，提高了檢驗效率。”
據(jù)悉，目前藥品快檢車能對上市的所有藥品進行質(zhì)量信息數(shù)據(jù)查詢，能對229種中藥材進行現(xiàn)場快速篩查，并能通過近紅外光譜檢測系統(tǒng)在不損壞外包裝的情況下對常用基本藥物進行快速檢測。
統(tǒng)計顯示，2008年我國共檢查了近3萬個基層涉藥單位，篩查14萬批次藥品，其中可疑藥品2萬批次，最終確證了5000余批次假劣藥品。中國藥品生物制品檢定所所長李云龍表示，嚴厲打擊制售假劣藥品的違法犯罪行為，是全球共同面臨的一項重大課題和嚴峻挑戰(zhàn)，“我國藥品快檢技術(shù)的研發(fā)和應(yīng)用，為快捷、有效地監(jiān)控藥品市場，及時發(fā)現(xiàn)和嚴厲打擊假劣藥品發(fā)揮了十分重要的作用。”
據(jù)悉，目前我國第二代藥品快檢車已研制成功，其檢測準(zhǔn)確率可達90%左右。
來自國內(nèi)外從事藥物分析研究與開發(fā)的檢測機構(gòu)、高等院校、科研機構(gòu)、生產(chǎn)企業(yè)等部門和單位共計500余人參加了本次論壇。