目前,我國(guó)藥包材尚存在企業(yè)生產(chǎn)和質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)不健全、藥包材企業(yè)硬件設(shè)施與生產(chǎn)規(guī)模不相適應(yīng)、藥包材企業(yè)檢驗(yàn)水平與法規(guī)要求有差距等問(wèn)題。
受國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局藥品注冊(cè)司委托,中國(guó)醫(yī)藥包裝協(xié)會(huì)正式啟動(dòng)了直接接觸藥品的包裝材料和容器現(xiàn)狀調(diào)研活動(dòng)。此次活動(dòng)將歷時(shí)一年,最終形成相關(guān)研究報(bào)告,為政府部門制定適應(yīng)我國(guó)國(guó)情的藥包材政策法規(guī)體系提出建議。
本次調(diào)研主要調(diào)查現(xiàn)有藥包材和藥品生產(chǎn)企業(yè)、各級(jí)藥包材檢測(cè)機(jī)構(gòu)的基本情況和各級(jí)監(jiān)管部門對(duì)其生產(chǎn)、流通、使用環(huán)節(jié)的監(jiān)管情況,對(duì)比國(guó)內(nèi)外管理體制的不同,研究探索建立適合我國(guó)國(guó)情且科學(xué)合理的監(jiān)管體制,制定我國(guó)醫(yī)藥包裝監(jiān)管的近期和遠(yuǎn)期目標(biāo)。本次調(diào)研是醫(yī)藥包裝行業(yè)有史以來(lái)首次全方位的調(diào)研,是一項(xiàng)涉及醫(yī)藥包裝行業(yè)長(zhǎng)遠(yuǎn)發(fā)展的基礎(chǔ)工作。
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