賽默飛世爾科技公司攜手巴斯夫宣布,由兩家公司共同合作的“熱熔擠出技術藥物創新工作坊”在上海正式創立,為中國醫藥行業的生產和科研單位免費提供最新的熱熔擠出(HME)專用輔料和先進的HME儀器的操作體驗。
HME技術創造性地將加工技術與藥學結合起來進行藥物傳遞研究。該技術可將高分子材料在其玻璃化轉變溫度以上進行處理,促使熱塑性粘合劑和/或聚合物、活性成分達到分子水平的有效混合。
HME技術結合了固體分散體技術和機械制備的諸多優勢,實現了無粉塵、可連續化操作、良好的重現性以及極高的生產效率。該技術不僅可以促進難溶性活性成分溶解從而提高其生物利用度,還可用于延緩水溶性活性成分的溶解,制備緩控釋或腸溶制劑;此外,還能應用于制備掩味微丸或者其它特殊形狀的制劑,如膜劑、棒劑等。由于整個擠出過程持續時間很短且無須加入水或有機溶劑,因此不需加熱干燥,不易發生水解等問題。
賽默飛世爾科技公司所生產的熱熔擠出機符合cGMP的要求,巴斯夫提供的材料包括Soluplus--全球首個專門針對HME技術設計的新材料和Kollidon VA 64等已廣泛用于制備固體分散體的材料。