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吉林省開展醫療機構在用制氧設備專項整治
2010-4-23 來源:吉林省食品藥品監管局
關鍵詞:分子篩制氧設備 氧濃度監測
  根據國家食品藥品監督管理局“關于加強醫用氧監管工作的通知”(國食藥監法[2010]99號)和“關于開展醫療機構在用分子篩制氧設備專項檢查的通知”(國食藥監械[2010]109號)的文件要求,為進一步做好吉林省醫用分子篩制氧設備使用監管,經該省食品藥品監督管理局局長辦公會研究,決定在全省開展醫療機構集中供氧系統氧源的分子篩制氧設備專項整治。
  該次專項整治共分五個階段。第一階段制定專項整治工作方案;第二階段醫療機構自查階段;第三階段各地區檢查階段;第四階段省局抽查及總結階段;第五階段國家局實施督查階段。主要檢查內容:一是看醫療機構使用的分子篩制氧設備是否有醫療器械注冊證;二是查驗醫療機構分子篩制氧設備運轉使用情況:1、醫療機構培訓記錄;2、分子篩制氧設備近兩個月維修保養記錄;3、檢測近兩個月來氧濃度監測/檢測記錄;4、抽驗分子篩制氧設備制取的氧氣,確定其是否符合YY/T0298-1998《醫用分子篩制氧設備通用技術規范》標準中氧濃度要求。吉林省醫療器械檢驗所負責抽樣、封樣及檢測工作。
  通過對全省醫療機構在用分子篩設備的專項整治,將切實加強吉林省醫用分子篩制氧設備使用監管力度,保證患者用氧安全,確保百姓生命健康安全。
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(藍劍)
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