Teknor Apex公司在明尼阿波利斯市舉行的美國國際醫學設計及制造展覽會上宣布,Plas-Tech Engineering,Inc.已選擇Medalist彈性體作為替代傳統材料的幾種高性能替代材料之一,用于制造新系列的一次性注射器。Plas-Tech Engineering,Inc.是一家專門制造創新型醫療器械組件的定制加工企業。
Plas-Tech使用的TeknorApex生產的Medalist醫用彈性體材料代替熱固性橡膠,制造注射器推桿細小的端部或密封圈,用于防止推送藥液時針管內的藥液倒流。該公司使用耐久性強的聚碳酸酯代替聚烯烴,以制造某個系列注射器的推桿和針筒;對其他兩個系列的注射器,在制造推桿和針筒時,Plas-Tech分別用有防碎功能的環烯烴聚合物和共聚物代替玻璃。為確保推桿在針筒內平滑運動而廣泛使用硅膠涂層,但是Plas-Tech采用非硅膠涂層來防止涂層與藥物之間可能發生的反應。
公司總裁Aaron Hirschmann指出:“Teknor Apex從一開始就向我們提供Medalist全系列彈性體材料的毒理學資料,為我們節省了很多的工作。另外該公司還根據用途幫助我們確定最適合的材料,并且向我們提供研發中需要使用的小批量樣品”。
在Medalist全系列將近三十多種標準材料中,Plas-Tech選擇其中兩種用于制造推桿端部:半透明的MedalistMD-145用于聚碳酸酯注射器;透明的Medalist MD-555用于環烯烴材質的注射器。MD-555級別被選中是因為其與環烯烴材料的相容性。環烯烴接觸許多熱塑性彈性體時可能會出現應力龜裂。
據Teknor Apex熱塑性彈性體事業部醫療市場經理Lisa Charno表示,這兩種Medalist材料可經受伽瑪射線滅菌和高溫高壓滅菌、可抵御藥物導致的降解或與藥物的相互作用,而且具有保持密封完整性所必需的低壓縮永久變形率和高抗熱老化能力。“Medalist彈性體作為熱塑性材料,加工速度超過傳統使用的聚異戊二烯橡膠,可采用高腔熱流道注塑成型工藝,提高生產的成本效益,”Charno說:“這些材料收縮率一致,因此可用于尺寸公差要求極高的情況,而無需修整或其他脫模后處理工序。”
Plas-Tech的新型注射器目前用于整容外科領域。公司目前供應分別為0.5、1.0和1.5cc三種系列的標準容量注射器,另外也可生產定制容量的注射器。