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沈陽化工研究院通過GLP國際認證
2012-3-1 來源:中國聚合物網
關鍵詞:化學品 沈陽化工

    中國中化集團公司下屬沈陽化工研究院安全評價中心日前通過OECD(經濟合作與發展組織)成員荷蘭政府GLP(良好/標準實驗室規范)認證認可,成為國內首家通過此項國際認證的安全性評價機構。

    這意味著今后沈陽化工研究院所出具的相關評價數據將獲得包括美國、日本等在內的所有OECD成員認可,標志著我國化學品安全性評價試驗數據在毒性研究、臨床化學與分析、理化分析三大領域取得了國際性的突破,徹底解決了多年來我國向歐美等發達國家出口化學品的安全性評價工作只能依靠國外GLP實驗室檢測的問題,為我國化工產品的開發和產業化、進軍國際市場奠定了重要基礎,同時對實現我國安全評價試驗的標準化、規范化以及保障環境安全和公眾健康有著重要意義。

    中化集團副總裁、沈陽院院長李彬表示,沈陽院安全評價中心通過國際認證認可,將大大降低國內醫藥、農藥、食品添加劑、化妝品、獸藥等化學品進行國際注冊的成本,縮短其在海外登記時間,進而對推動我國相關產品在國外登記出口,提高自主知識產權產品的價格,促進相關產業的海外拓展有著積極作用。

    “以前,國內醫藥、農藥等化學品為了去國際注冊,光溝通就需要花4到5年,一個全套實驗要花去400萬歐元,現在這個實驗的價格起碼可以下降一半,溝通時間也將大大縮短。”沈陽化工研究院安全評價中心主任王捷告訴記者。他同時表示:“沈陽院安全評價中心通過國際認證,只是拿到了一個馬拉松比賽的入場券,要跑得好還需要長期維護和提升,否則這一資格隨時有可能失去。”

    “安全評測可以說是老百姓吃東西前的最后一道屏障。”農業部農藥檢定所分析室主任陳鐵春介紹說,GLP是為了加強實驗室實驗研究從計劃、實驗、監督、記錄到實驗報告等一系列管理而制定的法規性文件,主要是針對醫藥、農藥、食品添加劑、化妝品、獸藥等進行的安全性評價實驗而制定的規范。制定GLP的主要目的是嚴格控制化學品安全性評價試驗的各個環節,確保試驗結果的準確性、真實性和可靠性,促進試驗質量的提高,提高登記、許可評審的科學性、正確性和公正性,從而更好地保護人類健康和環境安全。

    目前,我國已經成為農藥、醫藥等化學品的生產、使用和出口大國。以農藥為例,在我國農藥出口的1700多個產品中,具有自主英文商品名的只有80個,僅占4.7%,更多的中國農藥是在“貼牌”銷售。同時,從2007年起實施的歐盟REACH法規要求,我國向歐盟出口這些化學品和幾千種化工下游產品將面臨注冊、評估、許可的問題,且必須憑通過其認證的GLP實驗室出具的安全性評價數據到相關部門登記注冊,由此使我國對歐盟石油和化工產品的出口成本普遍提高約5%以上。

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(liu)
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