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　　近日，國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局發(fā)布了《化學(xué)藥品注射劑與塑料包裝材料相容性研究技術(shù)指導(dǎo)原則(試行)》，主要針對(duì)注射劑與塑料包裝材料的相容性研究進(jìn)行闡述，內(nèi)容包括相容性研究的基本思路、相容性研究的主要內(nèi)容、相容性試驗(yàn)內(nèi)容與分析方法，以及試驗(yàn)結(jié)果分析與安全性評(píng)價(jià)等，旨在指導(dǎo)藥品研發(fā)及生產(chǎn)企業(yè)系統(tǒng)、規(guī)范地進(jìn)行藥品與包裝材料的相容性研究，在藥品研發(fā)初期對(duì)包裝材料進(jìn)行選擇，并在整個(gè)研發(fā)過(guò)程中對(duì)包裝系統(tǒng)適用性進(jìn)行確認(rèn)，以有效避免包裝材料可能引入的安全性風(fēng)險(xiǎn)，從而選擇使用與藥品具有良好相容性的包裝材料。
　　
　　各省、自治區(qū)、直轄市及新疆生產(chǎn)建設(shè)兵團(tuán)食品藥品監(jiān)督管理局(藥品監(jiān)督管理局)：
　　
　　為科學(xué)規(guī)范和指導(dǎo)化學(xué)藥品注射劑與塑料包裝材料相容性研究工作，保證研究質(zhì)量，確保藥品安全，國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局組織制定了《化學(xué)藥品注射劑與塑料包裝材料相容性研究技術(shù)指導(dǎo)原則(試行)》，現(xiàn)予印發(fā)，請(qǐng)參照?qǐng)?zhí)行。