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訪國家流感中心主任:將增建216家實驗室
2009-6-18 來源:21世紀經濟報道
關鍵詞:甲流疫苗 GLP實驗室

     可以預見的是,直到這個冬天,舒躍龍和他的團隊還要繼續與甲型流感戰斗。舒躍龍是中國國家流感中心的主任。
  舒躍龍告訴本報記者,歷次大流感流行已經留下警告:第二波、第三波疫情往往死亡的人數要大大超過第一波。現在,國內外流感專家判斷,第二波疫情可能會在秋天到來。今年11月,國家流感中心將接受世界衛生組織評估。順利的話,中國將誕生WHO第五家參比實驗中心,“這對中國的流感疫苗研發及相關產業發展價值巨大。”舒躍龍說。

  《21世紀》:疫苗生產是否已有最新進展,中國公司是否有機會自主研發參加全球競爭?
  舒躍龍:疫苗生產已經有了最新的進展,北京時間27日上午,世衛組織在美國CDC的參比中心確定了以A(california-7-2009)作為最終的疫苗生產用毒株。
  疫苗毒株的選擇是非常復雜且專業的過程,世衛要從全球各個國家網絡發出的毒株中進行篩選。從變異程度(越大越好),流行情況(越廣越好),以及復制能力是否足夠疫苗生產,是否符合計算機配產的管理要求等方面。
  過去季節性流感疫苗生產的選擇世衛組織一般要用五個工作日確定,這一次用的時間更多。
  世衛組織之前所說的“7月中旬投產”,是指大批量生產的起始時間,之前會進行小批量的生產測試,不斷修正工藝,確保安全,這個過程的長短關鍵就要看疫苗制造商,具體的技術工藝,設計參數廠家肯定不一樣。
  世衛只是提供了一個種子,如何發芽結果還得看疫苗生產公司,全球的疫苗生產公司都可以向世衛索要毒株,最后誰最先做出成熟的產品,取決于他們的技術水平。
  中國方面據我所知北京、上海的一些企業也在不斷緊密與世衛組織聯系,希望獲取毒株進行疫苗研發。

  《21世紀》:國家流感中心掌握的現有自采數據,結合世衛共享的數據,對于評估病毒的毒性、傳播力、變異可能性等方面是否能整理出概率上的趨勢?
  舒躍龍:通過現有共享的毒株的分析,在毒性上類似于季節性流感,但現在不能肯定病毒會否變異,現在從各個區域采集的毒株,在基因序列上高度同源,基本沒有差距,因此根據現在的數據病毒沒有變異情況。
  傳播能力與季節性流感相比較為類似,也有科學家認為較季節性流感更高,但相關研究都是早期數據的累積,可能還不足以全面解釋問題。

 《21世紀》:國家流感中心為何要加入世衛組織全球參比中心?
  舒躍龍:全球流感監測網絡中有四個參比中心,分別在美國、英國、澳大利亞和日本,參比中心整個網絡的技術、標準的引領者,國家流感中心比其低一個層次。
  中國國家流感中心每年給全球網絡共享很大量我們分離的疫苗毒株和其他資料,自1990年以來的不完全統計,世衛組織針對多種季節性流感推薦的疫苗毒株中有一半以上是中國國家流感中心提供的。
  但我國在全球網絡中貢獻比較大,中國的地位也比較特殊,一直以來我們都希望將國家流感中心升格為全球第五家參比中心,這對中國的流感疫苗研發及相關產業發展將價值巨大。
  通過全球網絡,我們與其他一些國家進行共享,溝通,比如這次甲型流感發生后,國內沒有相關資料,我們是從美國CDC拿到最早的相關臨床資料、流行病學與基因序列,進行的先期研究,包括最早的毒株也是美國CDC提供的。
  總體原則上,大家應該共享所有信息,但在具體操作層面,有100多個國家參加,各個國家的情況不同,相互的良性關系較為重要。

  《21世紀》:目前加入全球參比中心的難題有哪些?
  舒躍龍:制約因素確實很多。如果用美國CDC參比中心作比較,首先在硬件上差距很大,技術操作大家都能掌握,特別需要國家進一步投入。
  舉個最簡單的例子,現在所有的疫苗事宜,中國只能走在四個參比中心后面,因為我們現在還沒有檢驗疫苗安全的高等級動物實驗室,這和疫苗的安全性測試息息相關。其次,現在沒有建立起符合疫苗生產要求的GLP實驗室。

  《21世紀》:目前的流感網絡體系能否發揮效果?
  舒躍龍:由于甲流防控形勢的變化,擴大監測網絡與實驗室是加強防控的主要對策,現在已確定在原來的基礎上要增建216家實驗室,360多家監測醫院。
  具體建設規劃正在積極協調,我們希望關鍵設備迅速到位,但因為涉及的因素較多,沒有明確的時間表。希望趕在秋冬季節前可能發生的“第二波”疫情前全盤到位,但愿天隨人愿,能夠抓住這幾個月的時機。
  現在的重點一是積極申請國家財政支持,二是進行人員培訓,27日剛結束對省級CDC相關人員進行培訓,把他們訓練成“老師”,他們回去后再迅速向市級網點與定點醫院相關人員傳授。三是要求各省疾控中心立即對實驗室與定點單位進行實地督導、評估。中國CDC也會進一步在全國踩點。

 

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(子妍)
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