我國篩選出3種甲型H1N1流感抗原檢測試劑
2009-7-16 來源:科技部
關(guān)鍵詞:甲型H1N1流感快速抗原檢測試劑
為盡快篩選出有效的快速檢測試劑推薦給相關(guān)部門和一線防控單位應(yīng)用,應(yīng)對甲型H1N1流感聯(lián)防聯(lián)控工作機(jī)制科技組(以下簡稱“科技組”)通過公開征集、現(xiàn)場雙人雙測等形式開展了相關(guān)工作。7月8日,科技組在前期工作基礎(chǔ)上,綜合判定后篩選出3種甲型H1N1流感抗原檢測試劑。
1、廣州萬孚生物技術(shù)有限公司,流感病毒A型(influenza virus A)檢測試劑盒(免疫層析法);
2、北京萬泰生物藥業(yè)股份有限公司/廈門大學(xué),甲型流感病毒抗原(FluA-Ag)診斷試劑盒(免疫滲濾法);
3、北京阿斯可來生物工程有限公司,甲型流感病毒檢測試劑盒(膠體金法)。
上述3種抗原檢測試劑的主要特點(diǎn)是操作方便,并可在15-30分鐘內(nèi)獲得檢測結(jié)果。
此前,科技部共向社會征集到甲型甲型H1N1流感快速抗原檢測試劑25種,經(jīng)專家初步篩選,選定16種試劑進(jìn)入后續(xù)流程。隨后,由中國藥品生物制品檢定所牽頭,中國疾病預(yù)防控制中心病毒病預(yù)防控制所和軍事醫(yī)學(xué)科學(xué)院微生物流行病研究所參加的課題組,進(jìn)行了產(chǎn)品信息及生產(chǎn)能力的進(jìn)一步調(diào)查和核實(shí),其中有4家企業(yè)因各種原因不能參加。
7月1日,課題組制備并獲得滅活甲型H1N1流感病毒后,立即啟動了評價(jià)參考品的制備。7月2日向各企業(yè)發(fā)出送樣通知,12家企業(yè)于7月3日將樣品送至中國藥品生物制品檢定所。課題組于7月3-4日對參考品進(jìn)行了核實(shí)和確定,7月6-7日對送檢樣品采用雙人雙測方式集中進(jìn)行統(tǒng)一測評。
7月8日,課題組和相關(guān)專家召開了“甲型H1N1流感診斷試劑快速評價(jià)專家研討會”,主要對抗原檢測試劑的篩選標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行了討論,會議決定在保證陰陽性符合的前提下,根據(jù)靈敏度并參考試劑的操作簡易度及檢測時(shí)限,綜合判定后篩選出3家入選的試劑。
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(子妍)