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  隨著社會生活水平的提升，糖尿病患者數(shù)量也顯著增加，我國患病人數(shù)接近一億，成為影響人類健康的重大疾病。目前，病人都是以餐前注射胰島素為治療手段，頻繁注射會使患者的依從性降低、并產生感染和組織不良反應等問題。胰島素的口服遞送目前是糖尿病治療優(yōu)選的給藥途徑，成為國際藥企及科研單位研發(fā)的熱點領域。盡管文獻有大量的研究，但是傳統(tǒng)蛋白類藥物顆粒的制備方法普遍存在粒徑偏大、分布寬、負載率低、組分不均勻等問題，顯著影響口服胰島素的生物利用度，并且制備過程的重現(xiàn)性差也帶來藥效不穩(wěn)定、難以大規(guī)模生產等技術轉化的瓶頸問題。

  中山大學材料科學與工程學院功能生物醫(yī)用材料團隊陳永明教授與約翰霍普金斯大學毛海泉教授、哥倫比亞大學梁錦榮教授合作研究，開發(fā)了一種適合蛋白類藥物納米制劑的加工平臺—快速納米復合技術，具有簡單高效制備，顆粒小粒徑、尺寸窄分布、高負載率等諸多顯著特點，并解決了重現(xiàn)性和規(guī)模化制備的轉化瓶頸。與傳統(tǒng)方法相比，制備得到的胰島素納米粒在I型糖尿病大鼠模型中口服給藥后能夠實現(xiàn)更為有效的胰島素遞送以及血糖控制效果。

圖A：相對傳統(tǒng)滴加方法，快速納米復合技術制備的胰島素顆粒尺寸更小、顆粒分布更均勻。

圖B：大鼠口服填充胰島素納米顆粒的膠囊可維持血糖穩(wěn)定。

  該研究申請了PCT專利，形成知識產權。并以“Scalable fabrication of size-controlled chitosan nanoparticle for oral delivery of insulin”為題目，于2017年3月在國際權威學術雜志《Biomaterials, 2017, 130, 28-41》在線發(fā)表論文，團隊成員何治宇博士為該文的第一作者。《Biomaterials》是久負盛名的國際生物醫(yī)學工程雜志，2015年影響因子（IF）為8.387，位于SCI分區(qū)1區(qū)，在國際生物材料領域排名第一。

  該項研究成果受到廣東省“珠江人才”計劃引進創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)團隊項目、國家自然科學基金、廣東省自然科學基金等支持。功能生物醫(yī)用材料科研團隊由中山大學陳永明教授、帥心濤教授、全大萍教授等中山大學專家學者組成，并與哥倫比亞大學梁錦榮教授、約翰霍普金斯大學毛海泉教授、華盛頓大學高虓虎教授等海外學者形成國際合作。該團隊依托中山大學材料科學與工程學院，開展材料學、藥學、生命科學、醫(yī)學、臨床等多學科交叉合作，發(fā)展材料科學與工程在臨床醫(yī)學的應用。

  論文連接：http://doi.org/10.1016/j.biomaterials.2017.03.028